pengujian peralatan perubatan
Pengujian peralatan perubatan adalah proses penilaian menyeluruh yang memastikan keselamatan, kebolehpercayaan, dan prestasi pelbagai peranti dan alat perubatan. Proses penting ini merangkumi pelbagai fasa pengujian, termasuk pengujian keselamatan elektrik, pengesahan prestasi, pengesahan kalibrasi, dan penilaian ketaatan kepada piawaian peraturan. Pengujian moden peralatan perubatan menggunakan alat dignostik canggih dan sistem perisian sofistik untuk menganalisis fungsi peralatan, ketepatan, dan ketaatan kepada protokol keselamatan antarabangsa. Prosedur pengujian menilai parameter kritikal seperti kebocoran elektrik, integriti tanah, penggunaan kuasa, dan ketepatan operasi. Penilaian ini dijalankan dalam persekitaran terkawal menggunakan peralatan ujian yang dikalibrasi yang mematuhi piawaian antarabangsa. Proses ini juga merangkumi pengujian persekitaran untuk memastikan peranti berfungsi secara optimum di bawah pelbagai keadaan, pengujian tekanan untuk mengesahkan keupayaan, dan pengujian keluasan elektromagnetik untuk mengesahkan peranti beroperasi tanpa gangguan. Selain itu, protokol pengujian juga mengkaji integriti perisian, fungsi antaramuka pengguna, dan prestasi sistem keseluruhan untuk memastikan operasi lancar dalam tetapan klinikal.